4月5日，采用雅科生物科技的CD7 CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)，由北京高博博仁醫(yī)院的潘靜主任團(tuán)隊(duì)對(duì)醫(yī)治的T細(xì)胞白血病患者進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)2年的隨訪，這一重要的臨床結(jié)果發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影響因子23.168）上：Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia1。
上述臨床研究文章的共同第一作者為北京高博博仁醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院的譚悅、單玲玲。通訊作者為北京高博博仁醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院的潘靜主任、馮曉明教授，以及上海雅科生物科技有限公司創(chuàng)始人張鴻聲博士。
CD7 CAR T細(xì)胞是一種新型的癌癥免疫治療方法，它可以通過基因修飾T細(xì)胞使其能夠識(shí)別和攻擊表達(dá)CD7的癌細(xì)胞，在治療CD7陽(yáng)性的T細(xì)胞惡性腫瘤和急性髓系白血病（AML）上具有很大的潛力。在先前的一項(xiàng)I期試驗(yàn)報(bào)告中，供體來源的CD7定向嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞在難治或復(fù)發(fā)的T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r T-ALL）患者中顯示出可行性和早期療效2。在此，我們報(bào)告了該療法在2年隨訪后的長(zhǎng)期安全性和療效。
在這項(xiàng)研究中，20名參與者接受了CD7 CAR T細(xì)胞輸注。經(jīng)過中位隨訪時(shí)間為27.0（范圍為24.0-29.3）個(gè)月后，總體反應(yīng)率和完全緩解率分別為95％（19/20名患者）和85％（17/20名患者），其中35％（7/20）的患者進(jìn)行了干細(xì)胞移植。6名患者出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)中位時(shí)間為6（范圍為4.0-10.9）個(gè)月，其中4名患者發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞上的CD7表達(dá)丟失。治療后24個(gè)月的無進(jìn)展生存率（PFS）和總生存率（OS）分別為36.8％（95％ CI，13.8-59.8％）和42.3％（95％ CI，18.8-65.8％），中位PFS和OS分別為11.0（95％ CI，6.7-12.5）個(gè)月和18.3（95％ CI，12.5-20.8）個(gè)月。治療后30天內(nèi)報(bào)告的不良事件包括3-4級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS; 10％）和1-2級(jí)移植物抗宿主病（GVHD; 60％）。
此項(xiàng)長(zhǎng)期臨床研究充分證明雅科生物科技的CD7 CAR T細(xì)胞回輸后具有在體內(nèi)擴(kuò)增好、能持續(xù)存活的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，此項(xiàng)臨床研究也揭示，伴隨此項(xiàng)CAR T細(xì)胞治療的感染問題需要在臨床管理中得到充分重視和及時(shí)處理。
